2011/2/14

什麼是學名藥? 跟專利藥有何不同?

原廠藥好在那裡?----談營業秘密與專利的關係  (此篇文章作者及著作權由 章忠信 先生享有)

健保局宣布,民國九十三年三月起將大幅調降一萬七千多種藥品給付價,使得藥品市場重新洗牌,許多國產的學名藥取代原廠藥,成為健保給付的用藥。可是,許多醫生都認為,學名藥並不能取代原廠藥,甚至有些長期使用原廠藥的病人,在改用學名藥後也反應,學名藥的品質與效用根本不能和原廠藥相比。公眾普遍都批評健保局的措施完全不考慮國民健康,祇會向錢看。
學名藥的品質與效用為甚麼不能和原廠藥相比?其中涉及營業秘密與專利的關係。單純一顆藥的製造成本是很低的,頂多三、四元,然而原廠藥能進入醫療系統,都是經過長期研發與實驗,經申請而獲得了專利,這過程的成本就很高了,有時研發失敗,就血本無歸。所以,原廠藥須要將所有研發過程中失敗與成功之費用納入成本,再加上行銷利潤,藥價當然會墊高。所謂「學名藥(Generic Drugs)」,就是指原廠藥的專利權期間過後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開之資訊,產製相同主成分的藥品。學名藥要和原廠藥相同,至少要達到「化學相等」、「生物相等」及「療效相等」。亦即兩藥的劑型、主成分純度、含量,要完全相同,投藥在同一人時,主要成分到達作用部位的量也要相當,而產生的效用或副作用也要相同。
學名藥既然是依原廠藥申請專利時所公開之資訊產製,為何在品質與效用仍會與原廠藥有差距?主要在於營業秘密的關鍵。專利權的賦予,在制度上是一種「交換」的理念。發明人必須公開其發明的方法與內容,讓各方瞭解其發明,法律則建立一套保護的機制,讓發明人可以在特定期間內享有壟斷的權利,祇有發明人能就其發明製造或實施,別人不能製造或實施。一旦期間屆滿,任何人都能利用發明人的發明去製造或實施。原廠為了申請原廠藥的專利,必須公開其發明方法與內容等資訊,然而,祇要所公開的資訊達到足已獲取專利的最低標準,原廠並不必完全公開所有製程、配方或方法,這些沒有被公開的製程、配方或方法,正是可以用營業秘密保護的資訊。其他合格藥廠縱使依原廠藥申請專利時所公開之資訊產製學名藥,少了這些沒有被公開的製程、配方或方法,要想和原廠藥有相同的品質與效用,原本就很困難。
健保制度是由人民所繳交的保費所支持,病人到醫院看病所領的藥,除了部分自付額,其餘費用要由醫院向健保局請領支付。健保局對於藥價當然要作最嚴謹的審核,避免浮濫浪費,影響到健保制度的正常運作。理論上,原廠藥專利期間屆滿,價值降低,加上其他合格藥廠可以推出學名藥,原廠藥除去了專利法賦予壟斷的保護,就應該降價,醫院也可以選擇較便宜的學名藥,所以健保局每隔一段期間就應該檢討藥品給付價,否則就有負職守,也經不起立法院的監督質詢。然而,如果原廠在實際上確實仍保有製藥過程的營業秘密,使得原廠藥在專利期間屆滿後,仍因為這些營業秘密而在品質與效用具有優勢,別人無法製作出相同品質與效用的學名藥,健保局是否能強力干預原廠藥的市場價格,非要原廠藥降價,否則醫院祇能請付較便宜的學名藥的費用?而已繳交健保費的民眾是不是就祇能依健保局的給付價政策,捨棄較好的原廠藥,改用學名藥,還是得另行自費使用原廠藥?這樣的制度是不是表示有錢人就可以自己花錢,獲得較好的醫療,窮人就祇能使用較不好的藥。當然,如果沒有健保制度,祇有富人才生得起病,使用原廠藥,窮人就看當時有沒有足夠的錢購買最起碼的學名藥。也許在制度與資源的分配上,健保制度祇是提供起碼的醫療,高檔的醫療就須要自費了。
買得到原廠藥,即使再貴,也許還是幸運的。有時原廠對於專利已過期的藥,在價格上不得不往下降時,寧可停產,讓出寶貴的生產線,開發出替代的新專利藥,取代原來的市場,以維持一定的利潤,這時病人就祇能在貴的新藥,或藥效較差的學名藥作選擇了。
由這一事件觀之,理論與實務確實存有差距,學名藥與原廠藥的區別正是營業秘密與專利不同保護範圍的典型。沒有人能苛責健保局,卻必須對於其間的問題有一些瞭解,才能體會社會多元的複雜性。

治療攝護腺肥大、雄性禿....柔沛propecia、波斯卡proscar、適尿通Avodart之比較

柔沛propecia和波斯卡proscar紅了很久很久(我想現在應該還在紅吧),不過人總是喜新厭舊的,只要一有新產品上市的話,大家都會蜂擁而上,搶著試試看他的效果.所以在2002年九月,FDA又核准一種治療攝護腺肥大的藥物「適尿通」Avodart
據說「適尿通」Avodart被發現可改善雄性禿掉髮,且效果比波斯卡proscar更好,經患者口耳相傳,在網路上熱賣,一顆叫價上百元;但其適應症尚未經核可,所以醫師並不建議患者自己購買使用(搞不懂不能自己購買,跟開了處方再去購買的藥有不同嗎??)。
「波斯卡」Proscar12年前以治療攝護腺肥大申請上市,後來證實可改善雄性禿,於是又申請了同成分、較低劑量的「柔沛」propecia上市,成為第一種治療雄性禿的口服藥;但因柔沛propecia比波斯卡proscar貴,不少患者為了省錢,都選用波斯卡,據說療效也不差。
「適尿通」Avodart則與波斯卡Proscar屬同類藥,成分名分別為finasteride和dutasteride,從成分名後面都有-steride就可以看出這兩個藥結構式應該相當類似,兩個藥都可抑制「5α還原酶」,這種酵素會作用於「二氫睪固酮(DHT)」,促使攝護腺細胞增生,所以都核准來治療攝護腺的問題;而5α還原酶的另一個作用,是將男性荷爾蒙代謝變成DHT,一旦DHT濃度太高,毛囊就會被破壞,造成掉髮,所以才會有柔沛的出現.

5α還原酶分兩型,柔沛propecia可抑制第一型,適尿通avodart則同時抑制兩型,理論上,如果柔沛propecia可治療雄性禿,適尿通avodart應該也有效;而根據國外初步的臨床試驗,用藥六個月後,適尿通avodart新生頭髮的效果比柔沛propecia多三分之一。
國外研究,如果只抑制第一型5α還原酶,體內DHT的濃度約可減少七成,而同時抑制兩型5α還原酶的話,DHT濃度即可減少95%,推測這是適尿通avodart改善掉髮效果較佳的主因。
國內則在去年才發出適尿通avodart的許可證,健保也在上個月同意給付,雖是處方藥,但不少藥局都可買到,既然藥局可以買到,請千萬不要在網路購買喲。
據了解,生產適尿通avodart的葛蘭素史克藥廠有意申請其治療雄性禿的適應症,已完成第二期臨床試驗,估計年底發表成果,而第三期臨床試驗也正在美國進行,但新適應症要獲准,至少還得等上一、兩年。
值得注意的是,雖然適尿通avodart的療效似乎比柔沛好,但其副作用也較柔沛propecia大,使用柔沛的患者約1%會出現性功能障礙,而適尿通使用者5%可能陽痿、性欲減退、射精困難、或男性女乳;幸而,這些副作用多半在半年後即減輕。
此外,適尿通avodart在體內停留的時間長,半衰期可達240小時,所以肝功能不佳者不宜使用,且停藥後至少半年才可生育,以免胎兒生殖器官發育異常,而捐血也得等半年,否則孕婦若輸到帶有藥物成分的血液,胎兒也可能異常。
由於適尿通用於攝護腺肥大治療已有一段時間,安全性應不成問題,但用於雄性禿的長期療效、最適劑量,都還待研究,但是如果真的試過柔沛propecia對雄性禿都效果不彰,在無計可施之下,姑且一試倒無妨。

 

文章來源:http://mypaper.pchome.com.tw/arguskao/post/1283183767

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波斯卡到底可不可以磨粉???

大家常討論到波斯卡finasteride的劑量是柔沛propecia的五倍,也就是波斯卡是5mg,柔沛是1mg
但是實驗報告是1mg的效果最好,不過卻因為無良的廠商把1mg賣的比5mg更貴(這是什麼世界呀),所以大家就把腦筋動到怎麼樣能夠把波斯卡均勻的分成5等分,也就是變成柔沛了(不曉得全世界是不是只有台灣這樣搞??)
一般來說,有用切的還有用磨粉的,用切的因為大部分的台廠藥都是跟原廠做的一樣(真不知道這些台廠有沒用腦筋,原廠故意不讓消費者切,你也做的跟他一樣,你是豬丫,難怪會做不下去),所以其實很難切,還有有一家台廠有用腦筋,作出正方形,這就方便多了
還有用磨粉的方式,將一顆5mg的波斯卡磨碎以後,再均勻的分成五等分,這是網路上的說法,一看就知道是理論派的,完全沒有親手做過實驗的眼高手低者,又愛好為人師,也偏偏可憐的消費者上網找的資料,也不經過大腦就直接吸收,其實你仔細想想,磨碎以後不會有一些些的藥留在研砵上???就算你家的研砵有太空總署那樣的功能,可以把卡住的藥粉自動吐出來,那請問要怎麼樣把粉分成五等分????用秤重的嗎???那還得買台超精密的秤,可以秤到mg的單位,那一台要多少錢你知道嗎???還不如把錢直接買柔沛就好了,還有再研磨的時候所產生的熱,會不會將藥物氧化,而產生不良的化合物,誰又知道???

講到這裡你聽懂了吧!!!磨粉是不可行的,不切實際的,下次在看到誰教人家用磨粉的,請直接告訴他:高藥師再說你有沒有在聽,不懂就不要裝懂,好的藥師給你吃了很有效,爛的藥師讓你吃了死翹翹!!!
還有看到更誇張的,有某大連鎖藥局,居然敎人家磨粉加入酵素,這種為了賺錢不擇手段的藥局,請消費者好好抵制他!!不要為了貪便宜而購買,這種藥局既然敢騙你亂吃藥,你怎麼知道他賣的不是假藥???
有問題歡迎用MSN來詢問喲??
MSN
service@24cc.cc

文章來源:http://mypaper.pchome.com.tw/arguskao/post/1283183768

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超過26歲服用Propecia的效果較差

整理這篇研究給大家參考。目的不是鼓勵年輕人吃藥,而是在於了解藥物對不同年紀雄性禿朋友的效果影響可能為何。

Propecia Less effective in those over 26 years old
Br J Dermatol. 2008 May;158(5):1121-4. Epub 2008 Mar 20.
Value of hormonal levels in patients with male androgenetic alopecia treated with finasteride: better response in patients under 26 years old.
Camacho FM, García-Hernández MJ, Fernández-Crehuet JL
Department of Dermatology, Hospital Universitario Virgen Macarena, Avda. Dr Fedriani s/n. 41071 Sevilla, Spain.
研究摘要
背景:非那雄胺是一種5alpha-還原酶抑製劑,已被證明是一種有效治療男性雄性禿的藥物 。
目的:探討每天服用1mg的非那雄胺,在不同年齡的男性和不同程度雄性禿掉髮分期的情況下(依據Hamilton-Norwood scale),對荷爾蒙水平與頭髮生長的影響為何。
方法:270名受試者,年齡層14-58歲的男性,男性雄性禿掉髮第三至第六期,每天服用Finasteride 1mg。
固醇類激素(游離睪固酮,5alpha-雙氫睪固酮,還原雄性素硫化物,Delta4雄烯二酮,17-羥化助孕酮) (free testosterone, 5alpha-dihydrotestosterone, dehydroepiandrosterone-sulphate, delta4-androstenedione, 17-hydroxyprogesterone)、前列腺特異性抗原(PSA)、和皮脂腺水平,頭髮拉扯試驗的變化,為測定標準。以實驗開始為基線,並在6至12個月觀察紀錄實驗結果。
結果:

根據顯著荷爾蒙統計分析,患者按年齡分為達到26歲,或超過26歲兩組。在受試者年紀小於或包含26歲的這組,更高層次的5alpha-二氫睪固酮濃度濃度,被發現從治療開始,歷經12個月的治療後,有50%的下降幅度。治療第6個月時,在頭髮拉扯試驗中,毛髮的生長期所有增加。一年後,PSA水平下降20%,在受試者年紀大於26歲這組特明顯。皮脂水平的變化無顯著差異。
結論:
年紀小於或等於26歲的雄性禿患者,每天1mg Finasteride會有好的預期效果。
後記:此實驗可推測,雖然 DHT的仍然是雄性禿掉髮的主因,但DHT對雄性禿的影響力,可能隨著年紀而減少。其他因素影響力,包括發炎(inflammation)、雌激素的影響、衰老的頭髮稀疏(起因自動脈粥狀硬化等)變得更加明顯。

文章來源:http://www.wretch.cc/blog/iwanthair/12178860

 

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1.柔沛:1mg Finasteride 治療雄性禿的專利處方藥;默沙東藥廠
2.波斯卡:5mg Finasteride 治療攝護腺肥大的處方藥;劑量為柔沛的五倍;默沙東藥廠
3.快得、威福、菲那諾、流普適...等:5mg Finasteride 治療攝護腺肥大的學名藥;劑量為柔沛的五倍;台灣藥廠生產
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英國BBC新聞: 治禿藥物Propecia危害男性的性健康

原文如下: BBC-NEWSBEAT -- Baldness drug Propecia 'risking men's sexual health
英國廣播公司  By Simon Mundie / Newsbeat reporter  21 December 2010
有些醫生聲明,服用一般用來對抗禿頭的藥物,可能會危害年輕男性的性健康。
這些醫生說,在UK販售的Propecia,也就是Finasteride,可能會導致並沒有適當標示出來的嚴重副作用。有四分之一,在UK大約為650萬名男性,在他們20歲的時候出現雄性禿的徵兆。Propecia的製造商Merck說,他們有持續的在監控藥物的安全並且更新標示。
住在愛丁堡26歲的James在使用藥物(Propecia)後出現副作用。
「當我在淋浴時還有枕頭上都發現有掉落的頭髮時,基本上我嚇壞了」。
「於是我在網路上搜尋到有一種叫做Propecia的藥之後沒多久,我就開始購買這項藥物,享受它帶來的效果」。
這個處方藥物能非常有效地停止掉髮,而且臨床實驗顯示,10位男性中有9位在5年內沒有再掉任何頭髮。
Merck,也就是製造Propecia的藥商,在它自己的網頁上聲稱,不到2%的男性會出現性方面的副作用。
完全不舉
標示上提到像是會有達到勃起方面的困難,但是卻說停止用藥後這項問題就會消失。
對James來說,這就是問題的開始。當他發現自己失去性慾的時候就馬上停止服用Propecia,不過他說事情很快地變得更嚴重。
「約三個星期後,事情變得一團糟,我可以說是變得完全不舉」。
完整的故事:
『大約三個禮拜以後,事情變得一團糟…它對解決我掉髮的問題確實很有效,但是付出的代價卻很荒謬----失去性生活』。James,26歲
幾個月後,他開始去看醫生。James說:「醫生開始用睪固酮治療我的問題,而這是一輩子的事」。「不過很不幸地,這也沒有用。六個月後我回診,他建議我做陰莖植入」。
在愛爾蘭與美國有醫生提到像James這樣的病例並非不常見,而且Propecia的標示並不完整。
Merck說他們會持續監控藥物的安全性,並且將標示改為:【停止使用藥物以後,性方面的副作用會持續】。
Merck也說,那樣的案例十分罕見,有可能是Propecia以外的東西造成。
但是James相信,是他服用Propecia的這個決定造成他的問題。
「每天,我都希望時光可以到轉」。
「Propecia確實解決了我掉髮的問題,但是付出的代價卻很荒謬----失去性生活」。
「現在,這樣的事情發生在越來越多的男性身上,我們是時候該清醒了」。
iwanthair's blog & Jinny 編譯

降血脂四大類藥物

正確服用降血脂藥物 血脂,指血液中的脂肪,主要包括膽固醇及三酸甘油酯。當血液中流通之膽固醇或三酸甘油酯之濃度高於正常值時,稱為高血脂症。

膽固醇或三酸甘油酯值過高,或高密度脂蛋白濃度過低時,又稱為血脂異常。高血脂症除會導致心臟疾病之外,也與腦中風、高血壓、糖尿病、腎病等慢性疾病息息相關。

高血脂症一旦產生,一般都能從調整飲食及生活作息來降低膽固醇,也因此能讓身體更健康有活力,但是有一些人因為本身或家族有心血管疾病(如中風、心肌梗塞或糖尿病)、或者是膽固醇仍降得不夠,醫師就會開立處方請您服藥治療。

應該服用何種類型的藥物來治療高血脂症,必須針對您的體內是哪一種血脂濃度較高,以及您的身體狀況來做決定。

常用的降血脂藥物有以下四大類型:

1. 膽酸結合樹脂 (Bile acid sequestrant resin)

2. 纖維酸鹽衍生物(Fibric-acid derivatives)

3. 菸鹼酸 (Nicotinic acid)

4. Statins類藥物 (HMG-CoA reductase inhibitors)

小心降血脂藥物副作用

高膽固醇血症的患者,控制膽固醇的方式,除了飲食、運動以及體重控制外,若血中膽固醇及三酸甘油脂濃度仍偏高,此時,醫師就會給予藥物治療。

以下為您簡單介紹降血脂藥物主要分類及其常見的副作用:

1. 膽酸結合樹脂 (Bile acid sequestrant resin): 主要功能是阻止腸胃道中的膽酸被吸收,以增加肝臟代償性利用膽固醇製造膽酸,減少肝細胞中膽固醇的含量。可能的副作用有胃腸不適症狀症狀,如腹瀉、便秘等。

2. 纖維酸鹽衍生物(Fibric-acid derivatives): 主要作用為降低血中三酸甘油脂濃度。可能的副作用有腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐及肝功能指數上升等。

3. 菸鹼酸 (Nicotinic acid): 為B群維生素,大劑量時可以減少低密度脂蛋白、三酸甘油脂、膽固醇的濃度,並可增加高密度脂蛋白(好的膽固醇)的濃度。常見副作用有胃腸不適、高尿酸、痛風、紅疹、肝功能指數增加等。長期服用,可能增加膽結石的機率,已罹患膽結石病人,一般不宜服用。

4. Statins類藥物 (HMG-CoA reductase inhibitors): 此類藥物是效果最強的降膽固醇藥物,其作用機轉為抑制肝細胞中膽固醇合成的速率限制酵素,進而減少血中的膽固醇含量。此類藥物可能會出現肝功能指數上升、或有頭痛、噁心、疲倦等。偶有肌肉酸痛副作用,此時應立即求醫。

長期服用高血脂藥物的患者,要注意藥物副作用,並且適時與醫師反應討論。此外,也要定期檢驗血液。如果出現疲倦、食慾差與深褐色尿等症狀,就要考慮是否為藥物副作用,應盡快諮詢醫師。

降血脂藥物要吃多久?

目前全民健康保險降血脂藥物給付規定,將服用降血脂藥的患者及其治療目標分為兩大類:

(1) 無心血管疾病患者 (2) 有心血管疾病或糖尿病患者

第一類無心血管疾病患者: 接受藥物治療後,應每三至六個月抽血檢查一次,同時請注意副作用產生,如肝功能異常或橫紋肌溶解症等,如已達治療目標,可考慮減量並持續持續治療之。

第二類有心血管疾病或糖尿病患者:接受藥物治療後,應每三至六個月抽血檢查一次,同時請注意副作用產生,如肝功能異常或橫紋肌溶解症等。 開始吃藥後,就要持續服藥並定期追蹤,千萬不能隨便停藥。遵醫囑性低或不夠積極的心態,都會讓治療效果大打折扣,使膽固醇升高,還可能會讓心血管疾病找上門。

如果用藥後,血脂肪太低,醫師會停藥或減量,並且定期追蹤。但如果每次一停藥,您的血脂便高於正常值,醫師就可能建議您需要長期服藥了。因此,醫生說我血油較高,開藥給我吃,叫我三個月後再來檢查,一定要督促自己遵照醫師的指示服藥、達到治療目標值,並且按時複診。

此外,如果經醫師診斷治療需服用降血脂藥物時,請不要任意停藥,否則可能會造成血膽固醇上升,如果症狀改善,醫師會再做詳細的血脂肪檢驗,並且將會視您的情況決定是否需減量或繼續服藥。 而每種藥物都有絕對禁忌用藥對象,如果您有絕對禁忌的任何一種疾病,您就會被限制使用此種藥物。因此,您一定要在門診時,詳細將您現有的疾病及身體狀況例如:藥物過敏、懷孕及授乳婦,以及目前已服用的藥物有哪些詳細的告知醫師。

開始藥物治療後,也不代表您就可以完全依賴藥物,而不再持續的改善飲食習慣,完全戒除菸酒更是首要第一步。膽固醇濃度不是短期用藥就會下降的,建議您主動瞭解自己的治療用藥,並與您的主治醫師諮詢最適合自己的用藥,在用藥期間,一旦發生嚴重的副作用或者身體感到非常不適,也請立即告知您的醫師,才是正確的治療觀念。

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認識血脂肪與降血脂藥物

台南市立醫院 藥劑科 吳佩霖藥師


  日前一飲料廣告讓其中的『膽固醇小姐』一夕之間爆紅,娛樂效果令人會心一笑,也可順便讓大眾更加重視控制血脂肪的重要性。

首先,就從看懂檢驗報告中的數據開始吧:
(1)Cholesterol(膽固醇):[參考正常值:<200 mg/dL]
濃度決定於脂質的代謝,而代謝又會受遺傳、飲食、肝腎功能的影響。
(2)Triglyceride(三酸甘油脂):[參考正常值:<150 mg/dL]
又稱中性脂肪,食物脂肪在小腸水解被吸收後,以乳糜微粒的形式分泌。如果患有糖尿病、肥胖症、或飲酒過多可能會增高其含量。高甘油三酸脂含量意味著更高的心臟病風險,除了用藥物降低三酸甘油脂外,控制飲食也是不二法門。
(3)LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇):[參考正常值:70~140 mg/dL]
為動脈粥狀硬化的主要危險因子,所以又被稱作”壞的膽固醇”,也是治療高脂血症的一項重要追蹤指標。
(4)HDL-C(高密度脂蛋白膽固醇):[參考正常值:>35 mg/dL]
具有去除附著於血管內膽固醇的功能,可防止動脈硬化,因此又被稱為『好的膽固醇』。


  現今用於治療高脂血症最廣泛的藥物莫過於『statins』類的HMG-CoA 還原脢抑制劑,其可以抑制膽固醇生合成的主要步驟。研究顯示,此類藥物不但可以降低血中的總膽固醇,對於降低LDL-C和增加HDL-C皆有效果。

本院現在使用的 statins共有7種:atorvastatin (Lipitor 立普妥)、fluvastatin(Lescol XL 益脂可)、lovastatin (Delipic舒脂)、pravastatin (Mevalotin 美百樂鎮)、rousuvastatin (Crestor 冠脂妥)、simvastatin (Zocor 素果)、複方製劑的 simvastatin/ezetimide(Vytorin 維妥力)。
  雖然藥物機轉相似,但在降低各種血脂肪的效果、藥物動力學資料上面仍有差異,因此能夠配合不同病人使用來加以選擇藥物。

過去的觀念認為降血脂藥物在晚上服藥較好,最常見的解釋是因為生理研究顯示膽固醇在晚上合成最多,但隨著藥物開發了持續釋放的劑型以及許多著重服藥時間的研究結果看來,statins是可以在一天中任何時間點服用的,並非只能侷限在晚飯後或睡前,因此考量病人使用的方便性和順從性來處方似乎比較適當。
  除了 pravastatin外,所有的 statins藥物都會經由肝臟酵素系統代謝,因此服用期間須特別注意併用的藥物以及食物;例如:不得和葡萄柚汁一起服用、不建議與 fibrates或 niacin類的降血脂藥物併用以增加發生肌肉病變的危險性,若對是否可以併服的藥物有疑問時可諮詢藥師。在副作用方面,statins可能引起肌肉方面不適的抱怨,雖然在服用的任何時間皆可能發生,但一般以剛開始服用或是調整劑量的第一個月時最常發現。不適的症狀包含了肌肉疼痛、僵硬、四肢無力或沉重感等,若發生以上情形請盡快回診與醫師討論,大部分的症狀在停藥後都可以獲得改善。

來源: 台南市立醫院

降血糖6大類藥物

 

  現今第二型糖尿病是目前常見的代謝疾病之一,過去稱為非胰島素依賴性、或成人型糖尿病,造成血中葡萄糖濃度會過高主要原因和胰島素的抗阻及胰島素相對不足有關。糖尿病症狀通常不易去察覺,民眾往往是經由醫師檢查後才得知自己罹病,但是臨床上主要出現典型症狀為:多吃、多喝、多尿、體重減輕。隨者年齡老化飲食西方化的改變,估計到2010年糖尿病患者更會超過二億二千萬人。

糖尿病慢性併發症:

在台灣,四十歲以上的糖尿病盛行率約為十分之一,且民國95年衛生署統計資料指出糖尿病高居國人十大死因之第四位,由於糖尿病容易引起許多併發症,而這些併發症又與十大死因密不可分。所以良好控制血糖避免併發症的發生實在是非常的重要。

糖尿病患者慢性併發症如下:

眼睛病變:血糖控制不良時出其容易造成眼睛微血管病變,中期會導致白內障、青光眼及夜間視力不良等症狀,嚴重時會導致失明。

腎臟病變:血糖控制不佳時初期臨床症狀有微蛋白尿、間歇性蛋白尿及蛋白尿;10~20年內將導致慢性腎衰竭,甚至於惡化為末期腎衰竭。

心血管病變:糖尿病患者較一般人容易有缺血性心衰竭、心肌梗塞、心絞痛的風險

腦血管病變:容易發生腦中風的風險。

週邊神經及血管病變:典型症狀會有間歇性跛行、行走或運動時腿部疼痛,局部有麻木且容易造成足部傷口不易癒合造成難以治癒的潰瘍,足部病變更是造成糖尿病友截肢的主因。

根據國外大型臨床「英國前瞻性糖尿病研究」 (United Kingdom Prospective Diabetes Study;UKPDS)發現,透過嚴格控制血糖可有效的降低延緩糖尿病併發症發生。糖尿病患者除了積極將血糖控制好之外,同時也必須控制好體重且相關疾病如高血脂、高血壓也須得到良好的處置。

 

治療糖尿病口服藥物分類

一、 磺醯尿素 (Sulfonylurea)

     常見用藥:Glipizide、Glibenclamide、Gliclazide及 Glimepiride

  作用機轉:直接刺激胰島上的β細胞分泌胰島素。

 

二、 Meglitinids

     藥品:Repaglinide及Nateglinide兩種

     作用機轉:直接刺激胰島分泌胰島素。

 

三、 Biguanide

     藥品:Metformin

     作用機轉:降低肝臟的葡萄糖製造及腸道葡萄糖的吸收。

 

四、 α-glucosidase抑制劑

  藥品:Acarbose、Miglitol

  作用機轉:抑制小腸中的糖解?(α-glucosidase),使雙醣或多醣無法轉變成單醣,因而延緩小腸  中葡萄糖的吸收。

 

五、 Thiazolidinediones (TZDs)

  藥品:Rosiglitazone、Pioglitazone

  作用機轉:是peroxisome proliferator activated receptor- gamma(PPAR()的強力高選擇性作用劑,增加胰島素接受體的表現,並且增加葡萄糖轉運蛋白(Glut4)的表現有效降低周邊組織與肝臟的胰島素阻抗而增加依賴胰島素的葡萄糖利用,且降低肝臟的葡萄糖產量。

 

六、 Dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4 inhibitor)

   藥品:Sitagliptin phosphate

   作用機轉:此類為最新一類口服抗糖尿病藥物,為Dipeptidyl peptidase 4抑制劑的口服抗高血糖藥,它可提高活性腸泌素激素的活性,而改善第二型糖尿病患者的血糖控制。

 

文章來源:http://www.chenho.com.tw/p07.htm

長期服用低劑量阿斯匹靈... 可預防心臟病和中風、癌症

每天低劑量阿斯匹靈 可預防心臟病

【大紀元9月5日報導】

(據中廣新聞黃玉芳報導)

阿斯匹靈近幾年被當成預防心血管疾病的明星藥物,國內不少心臟科醫師私下也會每天服用低劑量,預防動脈硬化及血脂過高。不過醫師也強調,阿斯匹靈會導致腸胃出血或潰瘍,因此有胃潰瘍病史,以及腸胃道出血,最好不要自行服用。

阿斯匹靈是一種廣為人知的抗血栓劑,傳統被用來預防心臟病患者復發,不過近年來不少心臟科醫師也用來預防心臟病,當成保養。

台北榮總心臟科主治醫師徐粹烈表示,像他自己血脂高,又有輕微血管硬化,於是每天吃81毫克的劑量,已經吃了三年,而且藥物價格不貴,一罐五百顆可以服用一年,大約六七百台幣,許多研究都證實預防效果。

醫師建議,四十歲以上,有抽煙,高血壓,高血脂,動脈硬化,以及心血管疾病史,可以諮詢醫師後服用,不過因為阿斯匹靈會傷腸胃,過去也曾傳出有人吃了一個月就胃出血,因此有胃潰瘍或是腸胃道出血的病史,不要自行服用,另外阿斯匹靈是抗凝血劑,如果要拔牙容易出血,最好停止服藥三到五天再治療。

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阿斯匹靈發明超過100年,從10~20年前因容易引發腸胃出血而遭萬人嫌的角色,到變成預防心臟栓塞的救星最新的研究發現,阿斯匹靈在降低癌症死亡率方面,也有很好的效果。
阿斯匹靈在近10幾年來,已成為醫界預防心臟栓塞的最佳利器,而據英國牛津大學的最新研究則發現,每天服用75毫克的低劑量阿斯匹靈,死於癌症的風險比未服用者低21,服用5年後,死亡風險更降低34。
這是研究人員分析2萬5千多名心臟病患長達4~8年的臨床實驗數據所得到的結果,服用阿斯匹靈5年時的效益達到最高,而長期服用阿斯匹靈20年,攝護腺癌患者的死亡率降低10、肺癌降低30、大腸直腸癌降低40、食道癌死亡率更降低60。

研究人員分析,阿斯匹靈能預防癌症,可能是阿斯匹靈能阻斷發炎和細胞分化的作用,並降低在腫瘤中大量積存的環氧酵素第二型(Cyclooxygenase-2)。

但因阿斯匹靈約每千人中有1人會發生腸胃出血,因此,研究人員建議40~45歲健康無虞的民眾,可以開始嘗試服用低劑量阿斯匹靈,約到70歲以上,腸胃出血機率增加時停用,就能得到防癌效用。

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美國 心 臟 協 會 (American Heart Association) 的軒 力 勤 醫 生 (Charles Hennekens, M.D.) 在九 七 年 十 月 的 期 刊 中 發 表 了 關 於 「 阿 斯 匹靈 」 (Aspirin)對 心 臟病 的 效 用 的 報 告 。

報 告 指 出 心 臟 病 現 時 是美 國 的 頭 號 殺 手 , 若 有 心 臟 病 徵 狀 (例 告 :胸 部 感 到 痛 楚 ) 的 人 能及 早 服 用 「 阿 斯 匹 靈 」 , 每 年 會 有 五 千 至一 萬 人 獲 救 。

軒力 勤 醫 生 指 出 「 阿 斯 匹 靈 」 (Aspirin) 是 心 臟病 (Cardiovascular disease) 和動 脈 粥 樣 硬 化(Atherosclerosis) 的 有 效治 療 劑 , 它 可 以 防 止 血 小 板 凝 結 阻 塞 血 管, 防 止 心 臟 病 發 及 中 風 。

軒 力 勤 醫 生 建 議心 臟 病 發 作 的 病 人 , 應 該 服 用 325 mg ( 毫 克 ) 的 「 阿斯 匹 靈 」 來 對 付 病 發 。 若 那 些 已 病 發 過 的病 人 , 他 們 可 以 每 天 服 用 50 至 100 mg 的 「阿 斯 匹 靈 」 來 預 防 病 發 。

美國 食 品 及 藥 物 管 理 局 (Food and Drug Administration) 已批 准 在 「 阿 斯 匹 靈 」 藥 瓶 上 的 標 簽 上 注 明「 阿 斯 匹 靈 」 有 預 防 心 臟 病 復 發 的 功 效 。

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中國時報

江靜玲/倫敦廿二日電】

英國牛津大學的一項研究建議,四十歲以上的中年人,應考量每天服用一顆低劑量的阿斯匹靈,以預防癌症

這項透過一萬四千人長期採樣研究顯示,身體健康的中年人,每天服用七十五mg的阿斯匹靈,持續五年以上,可降低四分之一的罹患結腸癌的機會,並可減少三分之一因為罹患腸癌死亡的機率。

研究同時發現,長期每天服用低劑量的阿斯匹靈,還可預防乳癌、子宮癌和其他癌症。

負責這項研究的英國牛津大學專家路斯威爾教授(Peter Rothwell)表示,目前人們服用阿斯匹靈預防心臟性疾病和中風,但未來幾年,服用阿斯匹靈的作用,將有所改變,包括預防癌症在內。

對於這項研究發現,英國防治腸癌協會表示肯定與歡迎,但提醒大眾每個人的身體健康情況不一,決定每天服用阿斯匹靈前,先詢問醫生的意見。

降血壓六大類藥物...留意長期副作用

高血壓用藥 留意長期副作用

【整理/記者許峻彬 諮詢/台安醫院藥劑科主任李鴻欽】

【2006/05/09 聯合報】
    降血壓藥物分為六大類,高血壓藥物因長期服用,要注意長期過量使用可能產生的副作用。

利尿劑
常用藥物:Lasix、Fluitran等口服錠劑或注射針劑。
主要用途:抑制鈉離子再吸收,代謝人體過多的離子,以降低血壓、消水腫。
副作用:鈉離子代謝也會同時代謝鉀離子,若長期過量服用,必須注意低鉀血症的發生,長期使用也應注意糖的耐受性變差,可能導致血糖偏高。此外,也會造成腸胃不適。

鈣離子阻斷劑
常用藥物:Norvasc、Plendil、Diltelan、Adalat 等口服錠劑。
主要用途:阻斷鈣離子,作用於血管平滑肌、心臟肌肉,通血管以降低血壓。
副作用:心悸、臉部潮紅、頭痛、惡心、腸胃不適、皮膚搔癢出疹。

血管張力素轉換抑制劑
常用藥物:Acertil、Capoten、Zestril等口服錠劑。
主要用途:抑制血管張力素轉換,使得第一型血管張力素不會轉換成第二型血管張力素,而產生醛固酮讓血壓上升。
副作用:鉀離子過高、血壓太低,華人服此藥容易咳嗽,長期過量使用要注意可能引發腎衰竭。

血管張力素接受器阻斷劑
常用藥物:Cozaar、Diovan、Blopress等口服錠劑。
主要用途:直接作用使得第一型血管張力素不會轉變成第二型血管張力素,避免血壓上升。
副作用:鉀離子過高、血壓過低,長期過量可能引發腎衰竭,

甲型阻斷劑
常用藥物:Doxaben、Hytrin等口服劑。
主要用途:擴張平滑肌降血壓,對合併有攝謢腺肥大高血壓病人,可助小便順暢,因此藥也能讓泌尿道平滑肌擴張。
副作用:剛服用此藥,可能會有姿態性低血壓,起床時不要太過匆促,以免因為姿勢突然改變引發低血壓。

乙型阻斷劑
常用藥物:Inderal等口服錠劑。
主要用途:抑制交感神經,減少腎上腺素釋出,藉此減少心搏輸出以降血壓。
副作用:要注意心跳過慢,少數人會有失眠、幻覺、陽萎。

降血糖藥物佳糖維(Januvia)

嶄新作用機轉的降血糖藥物(Januvia)

文/張天鈞

前 言
  2006年10月17日 ,美國FDA通過了默克藥廠申請的sitagliptin(商品名Januvia),這是對抗糖尿病一個嶄新作用機轉的藥物。根據Nathan DM醫師在新英格蘭醫學期刊2007年2月1日發表的資料(1),我把治療糖尿病藥物的九大類不同作用機轉的藥物,及其被引進或通過美國FDA的時間和作用強度列於表1。
促進胰島素分泌的腸道荷爾蒙
  在瞭解Sitagliptin前,我們先介紹2006年12月,Murphy KG和Bloom SR在Nature發表的一篇Review(2),他們的文章主要在介紹腸道荷爾蒙調節能量平衡的情形,並期待未來對這一方面的研究成果,能導致抗肥胖藥物的發現。
  腸道荷爾蒙之一-glucose-dependent in-sulinotropic polypeptide(GIP),是42個胺基酸構成的胜。它是人吃飯後,由十二指腸的K細胞釋放的一種多胜。如果將實驗動物GIP受器的基因打掉,使GIP不能發揮作用,即使給牠餵高脂肪飲食,也不會肥胖。

可能的解釋是GIP可以直接作用在脂肪細胞。此外GIP有incretin的活性。Incretin是一類可以增加胰臟蘭葛罕氏小島b細胞在飯後釋放胰島素的腸道荷爾蒙的統稱。Incretin也可以減少胃的排空,因此讓養分吸收入血液的時間延長。此外,它也會抑制蘭葛罕氏小島a細胞分泌升糖素。因此整體而言,就是可以減少血糖在飯後迅速上升。
  除了GIP是incretin以外,還有一種腸道荷爾蒙,也是incretin,叫做glucagon-like peptide-1(GLP-1),它是由在迴腸(ileum)的尾端和大腸的L細胞所分泌的。在吃飯後幾分鐘內,血中的GLP-1值上升。GLP-1以兩種型式存在於血中,即 GLP-1(7-37)和GLP-1(7-36)amide。血中GLP-1(7-36)較多(3)
  GLP-1除了可以刺激胰島素的分泌、抑制glucagon的釋放、抑制胃的排空外,還可以減少胃口和食物的攝取。
......全文請見「當代醫學」月刊97年7月號第417期513-516頁)

張天鈞/台大醫學院內科教授

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Januvia 佳糖維 100mg

傳統降血糖藥物雖然可以有效改善血糖值,但是,仍有許多問題無法解決,包括無法延緩胰島細胞耗竭,及無法避免治療後帶來低血糖及體重增加之副作用。

研究發現,腸泌素 ( incretins ) 是調節體內葡萄糖生理平衡機轉的一部份,腸泌素包括類胰高血糖激素胜-1 ( glucagonlike peptide-1;GLP-1 ) 與葡萄糖依賴性胰島素刺激多胜( glucose-dependent insulinotropic polypeptide;GIP ),可全天候地自小腸釋出,濃度會因進食而升高。

然而,第二型糖尿病患者腸泌素的分泌量卻大幅降低,因而導致作用不良。

腸泌素作用產生之胰島素分泌約佔了餐後胰島素分泌總量的一半,因此對胰島素反應有相當大的影響。

除此之外,研究也發現腸泌素也可抑制升糖素分泌;促進胰島β細胞增生、減少凋亡;增加胰島素敏感度;降低胃排空速度;增加飽足感等等,這些效應都有助於血糖的調控。

正常生理作用中,GLP-1及GIP會快速被dipeptidyl peptidase 4 ( DPP-4 ) 水解成不具活性的產物。

因此,近幾年發展出全新藥理作用的降血糖藥,依作用分成兩大類:

一類是GLP-1類似物:如exenatide;另一類則藉由抑制DPP-4,延長患者體內GLP-1的血清半衰期與作用:如sitagliptin與vitagliptin。

Sitagliptin ( JANUVIA® ) 於2006年10月成為第一個通過美國FDA核准的DDP-4抑制劑。

當血糖濃度升高時,GLP-1與GIP會透過細胞內的c-AMP傳訊路徑提高胰臟β細胞合成及釋出胰島素的作用。 胰島素濃度升高之後,組織的葡萄糖吸收作用會隨之增強。 此外,GLP-1也會降低胰臟α細胞的glucagon分泌作用。 Glucagon濃度降低加上胰島素濃度升高的結果,會促使肝臟的葡萄糖生成作用降低,進而降低血糖的濃度。 GLP-1與GIP的作用都具有葡萄糖依賴性。 因此,GLP-1並不會減弱身體在低血糖的情況下所產生的正常glucagon反應。 然而,GLP-1與GIP的活性受到DPP-4酵素的限制,此酵素會將腸泌素快速水解成不具活性的產物。

Sitagliptin可抑制DPP-4對腸泌素激素的水解作用,進而提高GLP-1與GIP的濃度。 藉由提高活性腸泌素濃度的作用,sitagliptin可促進胰島素的釋出,並降低glucagon的濃度,其作用具葡萄糖依賴性,單獨使用時不會產生低血糖的副作用。

DPP-4抑制劑透過強化自體既有血糖調節能力來控制血糖,補足現有第二型糖尿病治療藥物之缺陷,提供了第二型糖尿病患治療藥物新選擇。

藥物動力學

口服投予sitagliptin 1至4小時後可達到血中最高濃度。半衰期 ( t1/2 ) 為12.4小時。生體可用率約為87 %。高脂食物不會影響藥效。

主要透過腎臟的排泄作用,與腎小管的主動分泌作用有關,以原形經尿液排出體外。 輕度腎功能不全 ( CrCl : 50至<80 mL/min ) 的患者,不需調整劑量,中度腎功能不全 ( CrCl : 30至< 50mL/min ) 的患者,sitagliptin的血中AUC值較正常的健康對照受試者升高了2倍左右。重度腎功能不全 ( CrCl : <30 mL/min )患者則升高了4倍左右。

血液透析可移除部份的sitagliptin,投藥後4小時開始進行血液透析,3至4小時內可移除13.5 %。肝功能不全者不須調整劑量。

Sitagliptin建議劑量:

每日一次100毫克,藥效不受食物影響,可在任何時候服用,可單獨使用亦可與metformin 、sulfonylurea 、PPAR γ 作用劑( 如:thiazolidinedione, thiazolidiones ) 合併使用,

若Januvia®與sulfonylurea類降血糖藥併用,必須考慮使用較低劑量的sulfonylurea,以減少發生低血糖的風險。

依腎功能必須調整劑量 ( 表一 ) ,建議在開始使用sitagliptin之前應該先評估腎功能。

表一:腎功能不全之劑量調整

腎功能

劑量

輕度腎功能不全 ( CrCl: 50 至<80 mL/min )

不須調整劑量

中度腎功能不全 ( CrCl: 30 至<50 mL/min )

需調整劑量為每日一次50 毫克

重度腎功能不全 ( CrCl: <30 mL/min )

需調整劑量為每日一次25 毫克

禁忌及注意事項

1. 對於本品之任何成分過敏的患者。

2. 不可用於第一型糖尿病患者或用於治療糖尿病酮酸血症。

3. 對18歲以下病患的安全性及有效性尚未獲得確立。

4. 劑量不須因年齡而進行任何調整。

5. 對孕婦的安全性仍然不明,因此懷孕期間並不建議使用。

6. 會移行進入授乳大鼠的乳汁中。目前未知sitagliptin是否會移行進入人類的乳汁,授乳的婦女不建議使用。

7. 在多重劑量研究中,使用劑量最高達每日400毫克sitagliptin之治療達28天的情況下,未發現任何與劑量相關的臨床不良反應。

 

文章來源:http://blog.udn.com/jackwang4664/2969022

常用的降血脂用藥


倍利脂緩釋錠
Bezalip ® 400 mg (Bezafibrate)

弗尼利脂寧膠囊 Lipanthyl ® 200 mg (Fenofibrate)

立普妥膜衣錠 Lipitor ® 10 mg(Atorvastatin)

脂福 (健菲布脂) GEMD ® 600 mg (Gemifibrozil)

脂落膜衣錠 Zolotin ® 20 mg (Simvastatin)

吳淡如用台幣1250萬 當上東京包租婆

今周刊/提供

吳淡如用400萬  當上東京包租婆

眼看台北房價直直漲,總是覺得買房不易嗎?知名作家兼主持人吳淡如告訴你,想當包租公、包租婆,不妨考慮前往日本東京,用相對便宜的成本,賺進穩穩的租金報酬率,為自己做好退休計畫!

撰文/莊 芳、朱芷君

陰冷的冬日午後,台北東區一家時尚餐廳內,氣氛卻是熱鬧滾滾。近二十位男女分坐三大桌,有人拿出地圖端詳,有人專心一意動筆計算,還有人交頭接耳、一臉正經,彷彿在密謀重大計畫。

可別以為這是什麼傳銷集會,這群人不是業務,而是買家。看房子是他們的嗜好,而讓他們眼睛發亮的投資標的並不在台灣,而是亞洲數一數二的國際都會——東京。

知名主持人吳淡如,也是其中埋頭研究東京房市資訊的一員。過去,她積極投入股匯市,自認投資經驗十分豐富,但在經歷了金融海嘯之後才發現,很多金融商品「不見得可靠」。

理財一向精明謹慎,幾乎不碰任何高風險商品的吳淡如說,她在2009年檢視自己基金、外匯等投資部位的總績效時,沒想到累積幾年的報酬率,「竟然只有2、3%而已,簡直就是白忙了一場!」

7%報酬  決定跨海當包租婆

原本以為近幾年台灣房市呈現高漲趨勢,可以從中賺一筆,結果吳淡如卻還是以失敗收場。「唉,明明台灣房價都在漲,我卻沒賺到錢呀!」避開房價高漲的台北市,2007年她曾聽朋友建議在台中市區投資買房,好不容易等到2010年轉手賣掉卻賠了錢,讓她對於國內房產標的頓時失去信心。

但是對於投資這件事,她仍未死心。吳淡如笑說,自己很早懂得「天有不測風雲」的道理,惟有提前做好完善的布局,才能在市場面臨風暴或是動盪時,讓個人資產穩穩地向上提升。尤其是她2009年產下一女之後,「更要好好為自己退休,以及女兒的教育基金做準備。」

喜愛日本旅遊的吳淡如,有一次透過朋友得知東京房地產的價格近年下滑不少,仔細研究資料並計算租金水準,平均可有7%以上的高報酬率,2010年初便決定出手買屋,跨海當包租婆。

「仔細算算,東京部分地區的房子比台北還便宜,」吳淡如說,現在台北房價很高,以家長心目中的好學區師大附中為例,「看起來地震時搞不好會倒的舊房子,一坪還要100萬元。」她形容,投入成本頗高,租金收入卻不高,「就算數千萬元的房子,月租也很難超過四萬元,報酬率僅有1%左右,所以在台北當房東實在划不來。」

她在東京買的兩間中古小套房,一間是在西新宿的重要地標「東京都廳」附近;另一間則選在日式風情濃厚、常作為戲劇拍攝場景的神樂。雖然各只有7坪與16坪左右,但因日本買賣房屋是以室內可用面積來計算,不計公共設施空間,租給單身族居住,可說是綽綽有餘。

以神樂的套房為例,7坪大小總價還不到新台幣400萬元,「我想這種價位,在台北應該買不到房子吧!」另外一間16坪的套房,成交價則為新台幣850萬元。光是這兩間套房扣除必要支出以後,合計每月為她帶進7萬元的租金收入,預估不到15年回本,「你們看,這是不是比國民年金還要好?」吳淡如打趣地說。

既然鎖定要當包租婆,就必須以容易出租或已有房客為目標,就和在台北找房子一樣,離地鐵越近越好、生活機能便利絕對是首要考量原則。吳淡如表示,她盡可能找尋已有房客的物件,減少空屋機會。此外,為了方便管理海外資產,每月再花一筆資金,請當地物業託管公司代為管理,省去租屋期間的瑣事處理...(精采完整內文請見《今周刊》738期,各大便利商店及連鎖書店均有銷售)

/小檔案/

吳淡如
出生:1964年
現職:作家
電視節目主持人
經歷:記者、報社編輯
學歷:台大EMBA碩士  台大法律系學士

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雲水人間:

15年時間很長..

房價、匯率、利率變動大..

現在說會15年會回本,似乎太早吧!

 

 

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