FDA核准Naproxen/Esomeprazole複方錠用於關節炎

FDA核准Naproxen/Esomeprazole複方錠用於關節炎

 

　　【24drs.com】May 5, 2010 — 美國食品藥物管理局(FDA)核准一種含固定劑量的延長釋放腸衣naproxen與立即釋放的esomeprazole magnesium複方藥物(商品名Vimovo；AstraZeneca及Pozen公司)。
　　非類固醇抗發炎藥物(NSAID)/質子幫浦抑制劑結合可以緩解骨關節炎、類風濕性關節炎與僵直性脊椎炎的徵兆和症狀，且可減少某些病患的NSAID相關胃潰瘍風險。
　　骨關節炎影響約2700萬名美國人，一般使用NSAIDs如naproxen治療，根據藥廠的新聞稿，多達50%的長期NSAID使用者有胃腸道潰瘍風險。
　　AstraZeneca藥廠醫療辦公室主任Howard Hutchinson醫師在藥廠的新聞稿中表示，單一個Vimovo藥丸就可以提供止痛效果，且含有質子幫浦抑制劑可對有NSAID相關胃潰瘍風險的關節炎病患有幫助。
　　FDA之核准是根據PN400-301和PN400-302這兩篇研究的資料，研究顯示，相較於每天兩次500 mg腸衣型naproxen，每天使用兩次naproxen/esomeprazole緩釋錠，則內視鏡檢查發現胃潰瘍的比率可以降低(分別是4.1% vs 23.1%以及7.1% vs 24.3%；兩篇研究的P值均 < .001)。
　　使用naproxen/esomeprazole最常見(>5%)的副作用包括糜爛性胃炎、消化不良、胃炎、腹瀉、胃潰瘍、上腹痛以及噁心。
　　Naproxen/esomeprazole治療應避免用於冠狀動脈繞道手術的手術時期疼痛，其他使用禁忌包括已知對這些成分或 benzimidazoles過敏的病患；氣喘、蕁麻疹或對阿斯匹靈或其他NSAIDs有過敏型反應者；嚴重肝功能不佳的病患；懷孕後期婦女等。
　　液體滯留、心衰竭、高血壓、腎臟或肝功能、心血管疾病和年長者要謹慎使用。
　　歐盟醫藥協會正在評估Naproxen/esomeprazole緩釋錠劑。

解熱鎮痛抗發炎Naproxen

Naproxen
成分：
每錠或膠囊含100，125，250，375，500mg。長效錠含750mg。栓劑每粒含500mg。
作用機轉：
抗風濕-由止痛和抗發炎機轉，治療效應不是由於腦垂體的腎上腺刺激作用。
止痛- 經由末稍作用阻斷疼痛刺激的產生包括阻斷前列腺素的合成和可能抑制其他物質之合成作用，這些物質敏感疼痛受器對機械或化學性的刺激作用。預防與治療頭痛：止痛作用多半包括緩解頭痛，由抑制前列腺素之合成，這些藥物直接預防或緩解某些被被認為由前列腺素誘發腦血管擴張 或收縮之頭痛。
抗痛風-由止痛和抗發炎之機轉，但無法矯正高尿酸血症。
抗發炎-確實機轉未確立，可能作用發炎組織之末梢，抑制前列腺素之合成和可能抑制發炎反應的其他局部中間體之合成或作用，抑制白血球移動，抑制分解微粒酶的釋出及作用，作用於其他細胞和在間葉與連結組織的免疫過程。
解熱-作用於下視丘熱調節中心增加末梢血管擴張作用，因而經過皮膚增加血流，出汗和體熱散失，中樞作用可能包括在丘腦下部抑制前列腺素合成。
痛經治療輔助-抑制子宮內前列腺素之合成 。      
用途：
緩解輕度到中等度疼痛，原發性經痛，類風濕關節炎，骨關節炎，關節粘連性脊椎炎，腱炎，滑液囊炎，囊炎，急性痛風關節炎。
用法用量：
口服-
成人：抗風濕-依天2次，每次250~375mg或500mg。
                    止痛-起始500mg，以後每6~8小時250mg。
                    抗痛風-起始700mg，以後每8小時250mg。
                    經痛-起始500mg，以後每6~8小時250mg。
孩童：抗風濕-1天10mg/kg分成2劑。
           直腸栓劑一日1~2次(間隔12小 時)，每次500mg肛門塞入使用。
藥物動力學：
作用起始時間：止痛1小時，抗風濕14天
半衰期：13小時
到達血中最高濃度時間：2~4小時
到達最大作用時間：抗風濕2~4週，抗痛風24~28小時
作用持續時間：止痛7小時
代謝：肝
排泄：腎
禁忌症：
消化性潰瘍，嚴重血液異常，嚴重肝障礙，嚴重腎障礙，嚴重心機不全，本劑及Aspirin過敏者，Aspirin氣喘及既往歷者。
副作用：
(1)過敏症：休克，發疹，搔癢。
(2)消化器：胃腸出血，消化性潰瘍，胃部不快感，胃痛，噁心，嘔吐，食慾不振，下痢，便秘，腹部膨滿感，口內炎，口渴。
(3)血液：無顆粒細胞症，血小板減少，再生不良性貧血，溶血性貧血。
(4)肝臟：GOT、GPT上昇，黃疸。
(5)腎臟：腎障礙。
(6)精神神經系：嗜眠，眩暈，頭痛，手足麻木感，耳鳴，聽力減退。
(7)其他：浮腫，心悸亢進，脫力感
交互作用：
(1)本劑會增強其他與蛋白結合之藥物(如hydantoin，磺胺劑，口服降血糖藥，口服抗凝血劑，pyrazolone)之作用。
(2)與indomethacin，pyrazolone，水楊酸鹽，皮質類固醇併用會強化胃腸之不良反應。
(3)本劑之血中濃度會被probenecid加強。
醫護要項：
(1)與食物或制酸劑一起投與以減少胃腸不適之發生，食物與有些制酸劑如氧化鎂和氫氧化鋁會遲延本劑之吸收，但顯然的不是總量吸收，據報告重碳酸鈉會增強吸收作用。
(2)關節炎之患者以Sodium Naproxen治療在24~48小時內，以Naproxen治療在2~4週內會獲得症狀的緩解(減輕關節痛，腫脹，僵硬)。
(3)注意Naproxen Sodium勿與Naproxen有關之藥物同時使用，因二者均以Naproxen陰離子在血中循環。
(4)在起始治療之前先瞭解患者詳細的用藥經歷。
(5)因本劑會造成眩暈和嗜眠，勸告患者駕駛或從事其他有危險性活動時應小心。
(6)接受長期或高劑量治療之患者，應做血紅素，腎和肝功能，聽覺和眼科的基準線與定期評估檢查。
(7)通知患者酒精與Aspirin會增加胃腸潰瘍和出血的傾向，因此必需避免使用，除非醫師建議使用。
(8)因本劑會延長出血時間，注意使用本劑之患者應通知牙醫師或外科醫師。
資料來源:
臨床藥品手冊
編著者：魏茂、陳勝美
出版發行：魏茂
二十一版：2007年3月

中文品名：省治痛膠囊 、省治痛錠250公絲   廠商：永信

骨骼肌鬆弛劑Chlorzoxazone

骨骼肌鬆弛劑 SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

 

 

成份 (Ingredients)：Chlorzoxazone

適應症 (Indication)：病人休養、物理治療或其他骨骷肌有關的急性疼痛症狀的輔助治療及緩解。

【藥理作用】

作用機轉尚未確立，但可能與鎮靜作用有關。主要作用於脊髓及腦下皮質部位，抑制產生 及維持骨骼肌痙攣的多重突觸 (multisynaptic) 反射，減輕骨骼肌的痙攣，解除疼痛並增 加患部肌肉的活動力。

1. 本藥物適用於脊髓的神經細胞，選擇性地抑制多突觸反射對肌肉的不正常收縮現象而產生鬆弛作用。

2. 本藥物對於腰背痛症、肩關節周圍炎、變形性脊椎症、頸肩腕症候群……等造成所有痛性收縮的症狀。

 

【藥動學】

口服後 1 小時開始作用，藥效可持續 3-4 小時。代謝迅速，主要以 glucuronide 結合物 於尿中排出。半衰期約 1 小時。

【適應症】

解除急性骨骼肌肉疼痛引起的不適，作為休息與物理治療的輔助療法。

脊椎間板症候群及脊髓及痙攣、肌肉緊張症、急性腰痛、神經肌肉之機能異常。

 

【禁忌】

無法耐受 chlorzoxazone。

【注意事項】

‧懷孕用藥級數：安全性尚未確立。 ‧若出現過敏反應如蕁麻疹、發紅或搔癢應立即停藥。 ‧若出現肝功能不全徵狀應立即停藥。

【藥品交互作用】

1.與酒精或中樞神經抑制劑併用會導致藥效相加。

2.服用本藥物做好不要和Phenothiazine類藥品、Barbituric Acid衍生物…等中樞神經抑制劑以及MAO阻害劑一起服用；如果不得已要一起服用，則要注意減量。

【副作用】

‧腸胃障礙，腸胃出血 (罕見)。

‧中樞神經：嗜睡、頭暈、不適與過度刺激。

‧皮膚：過敏性皮疹、瘀斑與瘀血。

‧過敏：血管神經性水腫、過敏性休克反應 (罕見)。

‧肝臟：少數病人疑似引起肝損傷。臨床表現與病毒或藥品引起的肝炎相似。

    嗜睡、眩暈、無力。

【過量與中毒】

‧症狀：可能出現噁心、嘔吐或腹瀉，伴隨嗜睡、頭暈、頭痛。初期可能有不適或遲鈍， 接著肌肉張力明顯喪失，無法隨意動作。深層腱反射或變弱或喪失。可能有呼吸抑制，呼 吸快速不規則，並有肋間及胸骨下退縮的現象。血壓降低。 ‧治療：支持性療法。抗乙醯膽鹼劑無法作為解毒劑。

【病患教育資訊】

‧若腸胃不適可隨餐服用。 ‧出現皮疹或搔癢時應告知醫師。 ‧可能引起嗜睡、暈眩、頭昏眼花、視力模糊等副作用，開車或從事其他需警覺性的工作 時應小心。 ‧避免與同時服用酒精及其他中樞神經抑制劑。 ‧尿液會呈橘色或紫紅色。

【用法與劑量】

‧成人：250mg tid-qid。嚴重骨骼肌肉疼痛的初劑量為 500mg tid-qid，視反應可增至 750mg tid-qid。症狀改善時應降低劑量。 ‧兒童：125-500mg tid-qid 或每日 20mg/kg (600mg/m2)，分 3-4 次服用。

 

1.中文名：舒力 錠200毫克  廠牌:永信

2.Prolax Tablets 250mg  廠牌:衛達

朱敬一〈相忘於江湖……12年國教的理想〉

朱敬一〈相忘於江湖……12年國教的理想〉

◎【聯合報╱朱敬一／中華民國公民（台北市）】

2011.05.26 02:59 am
在教育部公布十二年國教方案之後，社會各界開始有不同觀點的討論，這是一件好事。各方討論意見難免會夾雜現實的困難、既得利益的個人觀、學生家長的期待等。但是，從國家政策的角度來看，最需要釐清的就是十二年國教的「理念」；弄清楚理念，才能整理一套周延完整的論述，政策方向才能予以堅強辯護。

幾乎所有人都同意，教育的過程是「先廣博後偏精、先通識再專業」；用白話文來說，就是先學做人，再學做科學人、詩詞人、法律人。如果通識還沒學好就倉促進入專精分流，那麼很可能會訓練出科學怪人或鐘樓怪人或恐龍司法人。他們很能在狹小的群體之間或專業之內「相濡以沫」，但卻無法在廣大的公民社會裡「相忘於江湖」。用莊子的話來說，公民教育就是要孩子們將來能「相忘於江湖」。

如果以哈佛耶魯等知名大學為例，他們甚至在大一大二還不分系，要到大三才算正式分流。台灣的專業分流一向太早，幾乎在國中升高中階段，就要以各種考試分殊出優劣賢愚。但是比較理想的情境卻是：高中階段可以有性向的初步分疏，分辨出哪些孩子有技職應用取向、哪些是知識追尋取向。但這是純粹的性向分疏，而不是不負責任地將智育成績差的趕到「技職」、再把智育成績好的集中到「明星」。對十四、十五歲懵懂的孩子做這種智育分殊，我不知道是哪一支哪一派的教育理念。

現代社會日趨複雜，因此現代公民所需要的公民訓練時程，也就自然增加。在「先廣博後專精」的概念下，公民教育延長就表示分流時間延後，這就是十二年國教的核心概念。

我們不能用「當下」的高職比例與明星高中考試現況，去推論考試能不能免、要怎麼免。我們應該要用公民教育延長的核心觀念，去規劃將來的入學方式。

總之，現況可以是十二年國教規劃的參考，但不能只看現況卻全無理念，拼湊出一個三七分帳的升學方案，卻硬說那是十二年國教。
在民國五十六年推九年國教時，全台灣還有不少「初職」，其班級數也占了總班級數的百分之十。我們並沒有因為當時的現況，而扭曲九年國教的理想。

今天推十二年國教，我也不反對各校存有少數領域資優班，而他們的招生，也可以用考試或其他方式篩選。如果某些高中歷史特殊，其資優班級數可以增加一些，但我礙難同意搞出個「小小年紀相濡以沫」的公立明星學校。

這樣子做，就違反了公民教育的基本理念，也更不利於造就出「相忘於江湖」的健全公民。
十二年國教的選擇，就在於涸泉與江湖之間。
【2011/05/26 聯合報】

超商便當微波溶出塑化劑

7年前的發現 超商便當微波溶出塑化劑

【聯合報╱記者曾懿晴、史榮恩／台北報導】

2011.06.04 02:54 am

環保署近期重新評估塑化劑分類列管標準，其實早在二○○四年，國科會專題研究就已發現部分冷藏、冷凍食品及超商便當都會溶出塑化劑。微波餐盒加熱溫度越高、時間越久、與保鮮膜接觸越緊密，塑化劑溶出量越多。

超商業者表示，依食品衛生管理局的要求，相關容器一直都在監控中，每年都會定期檢測，ＤＥＨＰ必須在一‧五ｐｐｍ以下，ＤＢＰ要在○‧三ｐｐｍ以下，至今檢測結果都合格。

統一超商表示，店員用微波加熱時會依包裝指示操作，就怕消費者拿回家自行加熱時會有疏忽，也提醒消費者在家加熱時一定要依包裝指示，方可安心食用。

全家超商表示，超商使用的包材近年來沒有太多變化，且會參考日本同業的使用方式，目前使用容器以ＰＰ及ＯＰＳ材質為主，耐熱達攝氏一百二十度，在耐熱測試中除看食物中心及表面溫度外，也會觀察外觀是否變形。通路使用的容器在今年四月才送ＳＧＳ做過檢測，均未測出塑化劑。

關於國科會二○○四年的研究，兩家超商公關部門都表示，沒有相關單位對此指正的記憶，現所使用的便當容器一切合乎政府的塑化劑安全認定。

國科會在二○○四年間委託陽明大學環境衛食研究所檢驗超商便當、冷藏火腿等廿五種冷藏、冷凍食品，結果全數檢出塑化劑。其中六款取自便利商店的微波便當，檢出六種塑化劑ＤＥＨＰ、ＤＢＰ、ＤＯＰ、ＢＢＰ、ＤＥＰ、ＤＭＰ；就算依指示加熱，ＤＥＨＰ溶出量還會激增數十倍。

成大環境微量毒物研究中心主任李俊璋表示，目前歐盟建議的塑化劑每日容許量，每公斤體重的ＤＥＨＰ容許量為五十微克，美國環保署建議不得超過二十微克。若以六十公斤成人計算，每日ＤＥＨＰ攝入量最好低於一千兩百微克或三千微克。

研究發現，一個附有保鮮膜的四百克超商便當，冷藏時ＤＥＨＰ溶出量為四十二微克，加熱三分鐘後，ＤＥＨＰ溶出量會高到一千七百微克；若以美國標準，已超過成人一日限值。

【2011/06/04 聯合報】

劉兆玄 被連動債吃掉1800萬

劉兆玄 被連動債吃掉1800萬

【聯合報╱本報記者林新輝】

2011.06.04 03:49 am

三年前，金融海嘯席捲全球，台灣約有五萬多名投資人購買雷曼兄弟連動債，政要、民代、律師、會計師、法官到退休的公務員，紛紛誤踩地雷。其中，行政院前院長劉兆玄、青輔會前主委王昱婷堪稱是知名度最高的「重量級」受害人。

監察院財產申報資料顯示，劉兆玄上台時有價證券有二千四百多萬元，卸任時只剩下二百多萬元，其中有一千八百多萬「連動債」幾乎蒸發。王昱婷申報九千七百萬是連動債，其中三百五十萬是「雷曼兄弟」連動債，也難逃大賠的命運。

前立委徐中雄在立院公布數據，連動債已成為台灣主要的金融商品，二○○八年就賣出一兆二千億，台灣卻沒有一套法律範圍，而是交給銀行訂定自律公約。許多歐巴桑、歐吉桑在理專遊說下都把退休金投入連動債市場，當雷曼一夕之間倒閉，將多少人一生積蓄化為烏有，逼到絕路。

另外，去年檢調偵辦一樁金融機構未經主管機關許可，透過合作銀行包裝行銷，將商品賣給國內投資大眾，估計一萬六千人受害，其中不乏藍綠營重量級立委及中央部會首長，牽連受害眾多，被喻為「台版馬多夫」事件。

三年來，連動債引發的消費爭議一直沒有得到合理及妥善處理，其關鍵就在小蝦米無法對抗大鯨魚。

立委費鴻泰在立院質詢時質疑，只要客戶有背景的，例如民代、黑道、政要、律師、司法官等，都可以獲得較高的賠償金額與比率；如果只是一般客戶，賠償金額便很有限。

當時劉兆玄在立院答復指出，銀行在銷售過程如果有隱藏風險或誤導，造成投資人損失，銀行要負起損害賠償責任，同時也要求金管會研擬控管措施，對於商品上架審查、客戶資格都要有規範。歷時三年，小蝦米總算盼到對抗大鯨魚的武器。

【2011/06/04 聯合報】