中天「化療漾」明年2月上市
-
(中央社記者羅秀文台北2011年12月21日電)
中天生技(4128)研發的「化療漾」內服液，今天取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證，預計明年2月上市，搶攻兩岸2000億元商機，法人預估每年可貢獻EPS1至3元。
中天生技董事長路孔明表示，「化療漾」自1997年開始研發，投入新台幣10餘億元資金，依序完成嚴謹的臨床前毒理、藥理、生產與製造管制等藥物研發，在台北榮總與新光醫院癌症中心完成的三期臨床結果證實，可顯著改善癌症病患因化療造成的疲倦感及食慾減低，並可增進癌症病患維持家庭及社交活動能力。
路孔明表示，「化療漾」是台灣第一個口服癌症輔助治療新藥，由於安全性極佳，衛生署核准以「成藥」上市，可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不受限於醫院處方用藥，方便病患購買。
路孔明說，依照健保局統計，目前台灣癌症病患人數約40萬人，每年新增約9萬人，幾乎都會因接受化學藥物治療而產生副作用，其中80%病患會有疲勞、食慾不振、免疫下降、嘔吐、腹瀉等惡病質症狀，造成患者極大痛苦。
路孔明表示，「化療漾」一個療程為半年，花費4.5萬元，與其他癌症藥品動輒10至20萬元相較，價格明顯較親民。希望明年2月在台灣上市後，第1年能搶下5%的市占率。
新光醫院腫瘤治療科主任季匡華表示，大部分癌症病患在接受治療期間都會購買一些宣稱有療效的保健品，有些價格十分昂貴，但食用後反而會降低治療效果，增加治療的副作用。
季匡華表示，「化療漾」是唯一依照國際新藥開發規範研發的口服癌症新藥，臨床上看到的效果十分明顯，服用化療漾的病人不論體力、精神、食慾及生活品質都較沒有服用的好很多，藥物的安全性也很好，政府核准新藥上市是癌症病患一大福音。
除了台灣市場外，根據中國衛生部統計，大陸癌症人數將近400萬人，每年新增病例近300萬人，潛在市場需求高達新台幣2000億元。
路孔明表示，受限於兩岸制度不同，「化療漾」短期內不易取得大陸藥證，但已獲得大陸許可先以食品銷售。目前正在與大陸大型藥企洽談合作中，預計明年上半年開始在大陸市場銷售。
路孔明說，目前「化療漾」年產能為30萬瓶，為因應市場需求，將投資10億元建置年產能100萬瓶的新廠，預計明年底投產。
中天生技今年完成2項台灣FDA新藥三期臨床試驗、2項美國FDA新藥二期臨床試驗。其中化療漾順利取得第一張新藥藥證，另一個完成三期的Herbiron也即將提出新藥藥證申請。
此外，另一個二期臨床的大腸癌新藥，亦將於明年第1季提出三期臨床申請。
***********************
賣菜的孩子路孔明 變百億生技龍頭
【聯合報╱記者詹建富／台北報導】
2011.12.26 10:11 am
接下首張中成藥新藥上市許可證，中天生物科技董事長路孔明（右）十多年來千辛萬苦終於有成。
記者詹建富／攝影
歷經十四年、耗資新台幣十多億元，首件國人自行研發中藥新成藥「化療漾」日前取得衛生署藥證。背後推手中天生技董事長路孔明，曾是報社記者，後轉換跑道從事貿易，近年來更成為市值逾百億的生技公司董事長，人生經歷讓人刮目相看。
五十五歲的路孔明，小學就幫母親在市場賣菜、炸臭豆腐。大學畢業後原打算考公務員，看到報社招考記者，錄取後主跑紡織產業，因緣際會認識許多商場大老闆，遠東集團創辦人徐旭東、華信紡織董事長尹書田等人對他都有知遇之恩。
路孔明曾經在退休移民與投資事業之間徘徊，後來花三年多時間，研發能降血脂的食用油，取得台灣第一個「健康食品」認證，再高價賣給國內食品大廠，收益比賣掉兩百五十萬瓶油的利潤還多。自此，他把「追求創新會帶來新價值」奉為圭臬。
「投入新藥開發，是被一隻看不見的手所引導。」路孔明說，十多年前適逢日本泡沫經濟，經藥界前輩介紹，他買斷日本某公司發酵技術，研究發酵產品特性。他這生技藥物門外漢，眼見癌症病患在治療過程身心飽受折磨，憑著這份使命感，加上創新動能，在新藥研發這條不歸路上匍匐前進。
為研發新藥，路孔明投入所有家當，直到二○○四年底還在燒錢，當時「化療漾」雖已獲准第三期臨床試驗，過程並不順利。「因為到處跟人談還未驗證及核准的療效，一度還有人認為我是詐騙集團首領」「如果不是堅持不放棄的使命感，早就退出了！」所幸，公司後來獲得潤泰集團尹衍樑的資金挹注，加上研發的漢方養生保健品打響名號，才能支撐新藥研發所需資金。
「生技新藥開發，永遠在與風險搏鬥，如果只為了賺錢，這絕對是風險最高、成功機會最低的事業！」眼看該公司在癌症、停經前婦女抗貧血等新藥研發工作上，相繼有突破性進展，這位國內生技界大亨，已開始擘畫加入抗體新藥的競爭行列。
